我院将对电生理参数监测仪耗材采购及配套设备租赁项目进行招标采购，该项目原招标方式为公开招标，因前两次投标报名均不满3家，均只有湖州恒正医疗科技有限公司与杭州康爵贸易有限公司两家公司报名，已流标两次，经院方决议决定将招标方式更改为院内询价，由上述两家公司参与竞价。
项目相关要求如下。
一、项目基本情况：
1、项目名称：电生理参数监测仪耗材采购及配套设备租赁项目
2、每年预算金额：人民币贰拾柒万元整（¥270000.00）
3、采购方式：询价
4、服务期：合同签订后，合作期满1年或耗材采购量达预算金额，任一条件达到即视为合作期结束，合作期结束后根据尊龙凯时需要，可延长1年合作期（合作期满条件同第一年一样）。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。
二、采购内容及要求
1、采购内容
序号 | 项目名称 | 规格 | 单位 | 上限单价（元） | 预估数量 （1年） | 预算金额 （元/年） | 服务期 | 备注 |
1 | 神经监护气管插管 | 6.5mm，7mm | 根 | 2600 | 100 | 260000 | 1+1年 | 尊龙凯时按实际需求量采购，对最终用量不作承诺。 |
2 | 电生理参数监测仪 | 1 | 台 | 10000 | 1 | 10000 | 租赁 | |
本项目允许进口产品参与投标，每年的总预算金额为人民币贰拾柒万元整（¥：270000.00） | ||||||||
2、技术要求
（1）耗材要求
序号 | 耗材要求 |
1 | 适用范围：适用于与适合的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为手术中监视候内肌肉、神经活动的一种工具(提供注册证及附件产品技术要求或说明书) |
2 | 气管插管尺寸、接头、套囊、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼符合YY-0337.1-2002的要求 |
3 | 神经监护气管插管经环氧乙烷灭菌，应无菌。环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g |
4 | 电极电阻：接触电极金属丝（离病人端最近端）到接触电极插头间直流电阻不大于8Ω。皮下针头到皮下针插头间直流电阻不大于2.5Ω |
5 | 组成部分：1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头；气管插管由管身、接触电极、接触电极插头、电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头组成；皮下针由皮下针头、皮下针线和皮下针插头组成(提供注册证及附件产品技术要求或说明书) |
（2）设备参数要求
序号 | 设备参数要求 |
1 | 适用人体各部位神经信号实时监测避免手术前后神经判断避免损伤。 |
2 | 触屏操作：彩色液晶显示屏，直观清晰，操作简便。 |
3 | 用户可以选择各种模式操作或自主设定参数适应特殊需要。 |
4 | 可快速调节刺激电流强度应变特殊要求。 |
5 | 支持多种信号采集电极和刺激电极。 |
6 | 通过不同提示音辨别使用中各种操作提示确定等。 |
7 | 可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术。 |
8 | 最大波幅保持便于对监测结果的记录和判断。 |
9 | 事件捕捉波形高于阈值时可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存操作事件信息。 |
10 | 具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响。 |
11 | 外接USB端口可导出患者数据或打印标准报告或可自动保存至U盘。 |
12 | 可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可查看。 |
13 | 可根据使用过程可在波形上快速添加各类型人体电生理信号特定波进行注释，同时记录波幅和潜伏期。 |
14 | 测量范围不小于：2 0μV -10000μV； |
15 | 带宽范围不小于：15 Hz-2KHz； |
16 | 共模抑制比：≥105dB； |
17 | 输入阻抗：≥2MΩ； |
18 | 噪声水平：≤0.8μVRMS； |
19 | 刺激方式：恒流； |
20 | 负载范围不小于：0-10KΩ； |
21 | 刺激强度不小于：0 mA -25mA，可调节； |
22 | 刺激频率不小于：1 Hz -25Hz，可调节； |
23 | 刺激脉冲宽度：50μs、100μs、150μs、200μs，可调节； |
24 | 直流分量：0V。 |
25 | 提供设备说明书或检测报告加盖原厂公章；提供医疗器械注册证附件或原厂白皮书等证明文件。 |
注：投标人可根据以上所列物品的技术配置及技术性能要求作为参考选用投标产品，但所选投标产品的技术配置及技术性能应相当于或高于招标文件要求，并满足采购需求，否则将作为无效投标文件。
3、培训
（1）中标人应对招标人的维修人员进行培训并承担所有费用，使其能对设备进行日常的维护保养并能对一般故障及时进行维修。所有的维修图纸、维修手册及维修调试软件的密码及专用的维修工具应全部免费提供。
（2）投标人应对上述考察培训内容的实现方式、地点、人数、时间及培训费用在投标文件中应列表详细说明。
4、设备安装、调试
（1）安装地点：招标人指定位置。
（2）安装完成时间：投标方应在投标文件中明确正常完成安装调试的时间期限以及如超出期限，投标方对因此给买方造成损失的赔偿计划。
（3）安装标准：符合中华人民共和国国家有关技术规范要求和技术标准。所有的软件和硬件必须保证同时安装到位。
（4）安装费用：安装过程中发生的费用由卖方负责。投标方应在投标文件中提供其安装调试计划和对安装场地和环境的要求。
（5）安装人员：应由中标人有同类型设备安装经验的原厂工程师负责安装。
（6）提供三证，中文操作手册、技术手册、维修手册等资料。
5、验收
（1）投标人在投标时应提供设备的验收标准、安装技术规范，供买方参考。
（2）验收依据：按投标文件、招标文件及国家标准验收。
（3）设备到达最终用户后，要求中标人及安装人员会同招标人共同参与设备验收。设备安装调试后，中标人负责安装质量，并经验收合格后，买卖双方共同签署设备验收合格证书。
6、售后服务：
（1）提供完善的销售供应和售后服务保障体系（包含使用方法、注意事项、必要时跟台服务）。
（2） 提供的产品需符合相关质量标准 ，如因外包装破损、产品本身质量问题需无条件退货或换货。
7、其他要求
（1）合作期间，租赁设备保修、保养由中标方负责，使用部门报修后，中标人必须即时响应，4小时内维修解决问题，如果不能按要求解决的应提供备用机器。
（2）技术支持：中标人应提供免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。
（3）合同期内：神经监护气管插管耗材供货价如高于同期温州其他市级及以下尊龙凯时相同产品的采购价格，则供货价格调整到温州其他市级及以下尊龙凯时相同产品的采购价格，且该神经监护气管插管耗材采购须经过省阳光采购平台进行采购。若该神经监护气管插管耗材纳入省或市集中招标采购目录，本合同品牌神经监护气管插管耗材未能中标，则合同期自动终止。如中标，则按集中招标的中标价格与采购方式执行。合同期内，如遇政策性收费标准下调，相关联耗材价格须按收费标准调整同比例下调。
（4）交货期：设备在合同签订后接尊龙凯时通知后 1 周内到货，1个月完成安装调试并通过验收。耗材在接到甲方通知后，应在3个工作日内将相应耗材（试剂）按甲方要求的数量及时送达甲方指定的地点。（耗材（试剂）剩余有效期为6个月以上）。
供应商提供给尊龙凯时所有设备必须为全新的，供应商提供给尊龙凯时所有耗材必须为原厂包装完整、未使用过的耗材。
（5）投标时提供耗材的浙江省药械采购平台的产品列表界面截图，投标人具备试剂配送资格，合同期内进行网上阳光采购。
（6）保密：招投标及合同中凡涉及买方项目的有关信息，不得透露给第三方。
三、付款方式与结算
1、耗材按实际使用量结算，以实际供货量乘以对应的各项单价作为结算金额,每月结算一次。招标人在收到发票后3个月内付清。
2、设备租赁费在合作期满后1个月内按实际租赁月份及台数支付。
四、报名资质：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的供应商，具有独立承担民事责任的能力，经营范围需涵盖我院采购的物品，出具企业营业执照；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
5、本项目的特定资格要求：
①投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证；（适用于按医疗器械管理的货物）；
②提供食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；（适用于按医疗器械管理的设备）；
③货物制造商或其它有销售资格（提供证明材料）的供应商出具的授权书（适用于投标人是进口货物代理商的情形）；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
7、本项目不允许联合体参加。
五、报名材料：
1、营业执照复印件；
2、法人授权委托书（需附法人及被委托人身份证复印件，格式详见附件）；
3、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及医疗器械产品注册证；
4、具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商；
5、投标人信用查询（格式详见附件）；
以上材料复印件均需加盖公章。
六、询价方式：
1、投标人所报单价不得超过预算单价，总价不得超过预算金额，否则当无效标处理。
2、双方结算单价应含一切人员的符合国家规定的工资、各项管理服务、劳务、运输费用、利润、税金、保险、检测验收、技术支持与培训、专利、售后服务与维保、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用，实行固定费用总包干。
3、投标文件一式两份，开标当天密封上交。
七、定标办法
1、评标委员会依据投标单位的投标报价，根据所报投标报价的从小到大顺序确定为该项目的第一和第二中标候选人。
2、中标候选人并列的，采取随机抽取的方式确定。
3、如中标人放弃中标；或未能在规定时间内与采购单位签订合同的；或者经质疑，采购人审查后，确因排名第一的候选人在本次采购活动中存在违法违规行为或其他原因使质疑成立的，采购人可以视情况直接确定排名第二的候选人为中标人。
八、投标文件的组成：
1、报价单（格式详见附件）；
2、法定代表人授权书（格式详见附件）；
3、企业法人有效营业执照复印件；
4、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及医疗器械产品注册证；
5、具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商；
6、承诺函（格式详见附件）；
7、技术参数偏离表（格式详见附件）；
8、详细供货清单说明一览表（格式详见附件）；
9、备品、易损件、备件、专用工具清单（格式详见附件）；
10、售后服务；
11、投标人认为需要提供的其他技术资料。
以上复印件均需加盖公章。
九、开标时间：2024年2月23日下午2点整
十、开标地点：尊龙凯时5号楼（急诊综合楼）9楼会议室
十一、其他
报名时间：：2024年2月20日至2024年2月22日(作息时间：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地点：温州市鹿城区锦绣路75号尊龙凯时急诊综合楼617室。
联系人：郑老师 0577-88911085 邮箱：394808588@qq.com
采购监督：尊龙凯时监察室 联系方式：0577-88913742
附件.doc
地址：温州市锦绣路75号
咨询电话：0577-88910524（工作日）
值班电话：18205871921
邮编：325000
www.bjcxbzzy.com
